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Softwareentwicklung für Digital Health

Smarte Lösungen für Prävention, Therapie und Prozesse

Strategisches Software-Engineering für den Healthcare-Markt

Software im Gesundheitsbereich ist kein gewöhnliches Entwicklungsprojekt. Ob Patiententagebuch, prozessunterstützende App für Heilberufler oder komplexe E-Health-Plattform: Gesundheitssoftware stellt höchste Anforderungen an Datenschutz, Informationssicherheit und Usability – unabhängig davon, ob sie reguliert ist oder nicht. Wer hier ohne Branchenwissen entwickelt, riskiert teure Nacharbeiten, Datenschutzverstöße oder schlicht ein Produkt, das in der Praxis nicht funktioniert.

Als Engineering-Partner mit über 30 Jahren Erfahrung im Gesundheitsmarkt begleiten wir Unternehmen von der ersten Idee bis zum laufenden Betrieb. Wir entwickeln skalierbare, sichere und nutzerzentrierte Softwarelösungen – von der nicht-regulierten Gesundheits-App bis zur zertifizierten Software als Medizinprodukt (SaMD).

Mobile Apps & Web-Plattformen

Wir realisieren intuitive mobile Applikationen für iOS und Android sowie komplexe, cloudbasierte Webanwendungen für alle Stakeholder aus dem Healthcare-Markt. Ob digitales Patientenportal, Therapieplattform, Wunddokumentations-App für Pflegekräfte oder datenintensive B2B-Anwendung für den Klinikalltag: Wir konzipieren und programmieren modulare, skalierbare Systemarchitekturen. Unsere Lösungen erfüllen höchste Ansprüche an Usability, Performance, Barrierefreiheit und Datenschutz – und bilden die perfekte Basis für spätere Zertifizierungen oder DiGA-Zulassungen.

Interoperabilität & Konnektivität 

Ein digitales Gesundheitsprodukt entfaltet seinen vollen Wert erst durch Vernetzung. Wir beherrschen die nahtlose Integration in bestehende Systemlandschaften über etablierte internationale Standards wie HL7 und FHIR. Dabei stellen wir einen sicheren, datenschutzkonformen Datenaustausch sowie die reibungslose Anbindung an übergeordnete digitale Netzwerke und Infrastrukturen sicher.

Medizinische Software & SaMD

Die Entwicklung von Software, die eigenständig diagnostische oder therapeutische Zwecke erfüllt, ist die Königsdisziplin im Digital Health Engineering. Als zertifizierter Partner nach ISO 13485 und ISO 27001 überführen wir Ihre medizinische Idee in zulassungsfähige, hochsichere Softwareprodukte. Wir realisieren Ihr Vorhaben von der ersten Sekunde an konform zu den strengen regulatorischen Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) – inklusive der spezialisierten Entwicklung von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) und Pflegeanwendungen (DiPA). ➔ Mehr zu SaMD

Methodik

IT-Beratung & Konzeption

Wir übersetzen Ihre Business-Logik und medizinischen Visionen in ein robustes technisches Fundament. Dabei erfassen wir von Anfang an alle funktionalen und regulatorischen Anforderungen. Dieses solide, normgerechte Konzept sichert eine zielgerichtete Softwareentwicklung – und ebnet den Weg für eine reibungslose spätere Zulassung.

Usability Engineering & Product Design

Im Gesundheitsmarkt entscheidet nicht zuletzt die Usability über den Erfolg. Wir entwickeln barrierefreie, inklusive Designkonzepte, die eine intuitive Bedienung für Behandler sowie Patientinnen und Patienten garantieren. Mithilfe von Prototypen validieren wir die logischen Abläufe der Anwendung direkt zu Projektbeginn.

Agile & AI-assisted Produktentwicklung

In transparenten Sprints erwecken unsere Developer Ihr Produkt zum Leben. Dabei setzen wir auf modernste KI-gestützte Entwicklungswerkzeuge, um Entwicklungsprozesse zu beschleunigen und die Code-Qualität durch automatisierte Prüfungen von Anfang an zu maximieren. Sie haben jederzeit vollen Einblick in den aktuellen Stand.
Icon Hosting & Betrieb

Hosting & Betrieb

Nach intensiven automatisierten und manuellen Softwaretests übergeben wir die Anwendung in den sicheren Betrieb. Innerhalb unserer Managed Hosting & Cloud Services garantieren wir ein vollständig compliant und datenschutzkonform ausgerichtetes Hosting, das den strengen regulatorischen Anforderungen des Gesundheitsmarkts lückenlos gerecht wird.

Warum TWT Digital Health Ihr idealer Engineering-Partner ist

Branchen-Expertise trifft High-End-Tech

Wir sind kein generischer Softwaredienstleister. Unter unserem Leitmotiv „Let's Make Digital Health Happen" verbinden wir tiefes Healthcare-Know-how mit moderner Softwarearchitektur. Das bedeutet für Sie: kürzere Onboarding-Zeiten, effiziente Konzeptionsphasen und ein Produkt, das die Sprache Ihrer Nutzer spricht.

Tech, AI & Regulatory aus einer Hand

Hinter jeder Zeile Code steht bei uns das Bewusstsein für die spätere Governance. Durch die enge Verzahnung mit Quality, Security & Compliance entwickeln wir bei Bedarf von Tag 1 an nach Qualitätsstandards gemäß ISO 13485 und ISO 27001. Das beschleunigt eine Zertifizierung als Medizinprodukt massiv und schützt vor teuren architektonischen Fehlentscheidungen.

Zukunftssicher durch AI Assisted Development

Durch die direkte Integration moderner KI-Methoden in unseren Entwicklungsprozess implementieren wir smarte Features deutlich effizienter und nach höchsten technologischen Standards – regulatorisch konform nach den aktuellsten Vorgaben für den Gesundheitsmarkt.
 

Was Kunden vor dem Start wissen wollen

Ob medizinische Software den gesetzlichen Kriterien für ein Medizinprodukt entspricht, hängt von klar definierten Voraussetzungen ab. Entscheidend ist dabei der Verwendungszweck: Nur wenn die Software direkt zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten eingesetzt wird, erfüllt sie in der Regel die Definition eines Medizinprodukts. Laden Sie sich unseren kompakten Leitfaden herunter oder machen Sie hier den Schnelltest!

Die Anforderungsanalyse einer DiGA umfasst die fachliche, technische und regulatorische Definition aller Funktionen und Rahmenbedingungen der Anwendung. Dabei werden medizinischer Nutzen, Nutzergruppen, Usability-Anforderungen, Datenschutz- und Sicherheitsvorgaben sowie regulatorische Anforderungen nach DiGAV und MDR berücksichtigt. Das Ergebnis ist ein klarer, dokumentierter Anforderungskatalog. DiGA-Whitepaper – verschaffen Sie sich jetzt einen Überblick!

Wir helfen Ihnen, die regulatorischen Anforderungen von Anfang an richtig zu verstehen und umzusetzen – von der Zulassungsstrategie über die Erstellung der Dokumentation bis zur Einhaltung der Compliance während des gesamten Produktlebenszyklus. Wir sind Ihr erfahrener Consulting-Partner in Bereich „Software als Medizinprodukt“ und „DiGA“.

Digitale Gesundheitslösungen verarbeiten sensible personenbezogene Daten und unterliegen höchsten Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen. Mit zunehmender Vernetzung steigen die Anforderungen an Datenschutz, IT-Sicherheit und regulatorische Konformität. Wir unterstützen Sie bei der Bewertung Ihrer Infrastruktur und Compliance-Prozessen. Lesen Sie, was Anbieter jetzt wissen müssen – von DSGVO und ISO 27001 bis hin zu BSI C5 und EHDS.

Markus Tusche

Geschäftsführer TWT Digital Health