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AI Assisted Development

KI in der Entwicklung. Nicht als Hype – als Handwerk

Schneller entwickeln, ohne Qualität und Compliance zu opfern

Künstliche Intelligenz verändert, wie Software entsteht. Nicht weil sie Entwickler ersetzt, sondern weil sie sie befähigt: schneller zu iterieren, Fehler früher zu erkennen und Routineaufgaben zu automatisieren. TWT Digital Health setzt KI-gestützte Entwicklungsmethoden gezielt ein – immer mit dem Blick auf das, was im Gesundheitsmarkt zählt: Qualität, Nachvollziehbarkeit und regulatorische Konformität.

Dabei beschäftigen wir uns intensiv damit, die Welt der KI und die Welt der Regulatorik konform und sicher zusammenzubringen. Dass wir beide Welten gleichermaßen verstehen, ist ein wichtiger USP: Mit uns sind Kunden beim Einsatz von KI auf der sicheren Seite.

KI-gestützte Code-Generierung & Review

Moderne Large Language Models unterstützen unsere Entwickler beim Schreiben, Prüfen und Refactoring von Code. Das beschleunigt Entwicklungszyklen spürbar – ohne die Kontrolle über das Ergebnis abzugeben. Jede KI-generierte Komponente wird von erfahrenen Entwicklern geprüft, getestet und dokumentiert. Im regulierten Umfeld ist das keine Option, sondern Pflicht.

Automatisiertes Testing & Qualitätssicherung

KI-Werkzeuge ermöglichen es, Testfälle automatisch zu generieren, Testabdeckungen zu analysieren und Regressionen frühzeitig zu erkennen. Gerade für SaMD-Projekte, bei denen Verifikation und Validierung aufwändig dokumentiert werden müssen, schafft das erhebliche Effizienzgewinne – bei gleichbleibend hoher Nachvollziehbarkeit.

Anforderungsanalyse & Dokumentation mit KI-Unterstützung

Von der Anforderungserhebung bis zur technischen Spezifikation: KI-Werkzeuge helfen dabei, Anforderungen zu strukturieren, Widersprüche zu erkennen und Dokumentation konsistent zu halten. Das ist besonders wertvoll in Projekten mit hohem Dokumentationsaufwand – wie es bei Medizinprodukten die Regel ist.

KI-Funktionen im Produkt selbst

Neben dem Einsatz von KI in der Entwicklung unterstützen wir Sie auch dabei, KI-Funktionen in Ihre Gesundheitsanwendung zu integrieren. Von klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen über NLP-basierte Auswertungen bis zu prädiktiven Modellen – wir kennen die regulatorischen Anforderungen an KI als Medizinprodukt (AI/ML-SaMD) und die einschlägigen Leitlinien der EU-KI-Verordnung sowie der MDCG.

Digital Health Sprechstunde

Kostenlose Online-Beratung

Sie haben Fragen zu Ihren digitalen Herausforderungen? Ob erste Idee oder laufendes Projekt – sichern Sie sich jetzt Ihr kostenloses, unverbindliches Beratungsgespräch! Unsere Experten beantworten Ihre individuellen Fragen fundiert und zeigen Ihnen die nächsten konkreten Schritte für Ihr Projekt auf.

 

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Methodik

KI-Readiness-Assessment

Wir analysieren Ihr Projekt auf KI-Potenziale: Wo bringt KI-Unterstützung echten Mehrwert? Wo wäre sie Overhead? Das Ergebnis ist ein konkreter Einsatzplan – kein Versprechen ins Blaue.

Tool-Auswahl & Integration

Wir wählen die passenden KI-Werkzeuge für Ihren Entwicklungskontext aus und integrieren sie in bestehende Workflows und Toolchains. Dabei achten wir auf Datenschutz, Lizenzfragen und regulatorische Verträglichkeit.

Entwicklung mit KI-Unterstützung

Unsere Entwickler arbeiten mit KI-Assistenz – aber mit klarer menschlicher Verantwortung. Jede Entscheidung ist nachvollziehbar, jede Komponente geprüft. Die Geschwindigkeit steigt, die Qualitätsstandards bleiben.

Dokumentation & Compliance-Nachweis

Auch KI-gestützte Entwicklung muss dokumentiert sein. Wir stellen sicher, dass der Einsatz von KI-Werkzeugen in der Entwicklungsdokumentation transparent abgebildet ist – relevant für Audits und Konformitätsbewertungen nach MDR.

Warum AI Assisted Development bei TWT Digital Health?

KI mit Verantwortungsbewusstsein

Wir setzen KI nicht ein, weil es modern klingt. Wir setzen sie ein, wo sie nachweislich hilft – und verzichten darauf, wo sie Risiken schafft. Im Gesundheitsmarkt ist das der einzig seriöse Ansatz.

Regulatorische Kompetenz trifft KI-Praxis

Die EU-KI-Verordnung, die FDA-Leitlinien zu AI/ML-SaMD und die einschlägigen MDCG-Guidance-Dokumente sind kein Neuland für uns. Wir kennen die Anforderungen und entwickeln entsprechend.

Effizienzgewinn ohne Qualitätsverlust

Unsere Kunden profitieren von kürzeren Entwicklungszyklen und niedrigeren Kosten – ohne Abstriche bei Qualität, Testabdeckung oder Dokumentation. Das ist der konkrete Mehrwert von AI Assisted Development.
 
 

Gut zu wissen

Ja – wenn sie richtig umgesetzt wird. Entscheidend ist, dass der Einsatz von KI-Werkzeugen dokumentiert, die Ergebnisse menschlich geprüft und die Rückverfolgbarkeit sowie Reproduzierbarkeit gewährleistet ist. Wir haben dafür etablierte Prozesse.

Wir arbeiten mit einer Auswahl etablierter Werkzeuge – darunter Code-Assistenten, automatisierte Test-Frameworks und Dokumentations-Tools. Die konkrete Auswahl hängt vom Projekt ab. Wir empfehlen keine Werkzeuge pauschal, sondern projektspezifisch.

Ja. Wir analysieren bestehende Systeme auf KI-Potenziale und entwickeln Integrationspfade. Dabei berücksichtigen wir regulatorische Implikationen – insbesondere wenn durch KI-Funktionen eine neue Medizinprodukte-Klassifizierung relevant werden könnte.

Lassen Sie uns sprechen

Markus Tusche

Geschäftsführer TWT Digital Health