News

TWT Digital Health schließt ISO 13485-Audit mit "Zero Findings" ab

Großartige Neuigkeiten: Wir haben unser diesjähriges ISO 13485-Überwachungsaudit offiziell abgeschlossen – und das mit Bravour!

Blaues Icon eines Siegels mit CE-Kennzeichnung auf lachsfarbenem Hintergrund als Symbol für die ISO 13485-Zertifizierung von TWT Digital Health.

Qualität ist bei uns kein einmaliges Ereignis, sondern ein gelebter Standard. Wir freuen uns, den erfolgreichen Abschluss unseres diesjährigen ISO 13485-Überwachungsaudits bekannt zu geben.

Höchste Präzision für Ihre Patientensicherheit

In der Entwicklung medizinischer Software gibt es keinen Spielraum für Fehler. Wo Compliance und Patientensicherheit die oberste Priorität bilden, müssen Prozesse nicht nur funktionieren, sie müssen lückenlos sein. Das Ergebnis unseres aktuellen Audits bestätigt diesen Anspruch schwarz auf weiß: Bestanden ohne eine einzige Abweichung.

Was bedeutet dieses "Zero Findings"-Ergebnis für Sie?

Dieses Ergebnis ist weit mehr als eine formale Bestätigung. Für unsere Kunden und Partner ist es ein klares Signal für Verlässlichkeit: 

  • Wasserdichte Prozesse: Von der ersten Codezeile bis zum Release arbeiten wir nach strengsten regulatorischen Anforderungen. 
  • Fundament für Innovation: Nur auf einer validierten Basis kann Software entstehen, die den hohen Markteintrittshürden für Medizinprodukte standhält. 
  • Risikominimierung: Unsere lückenlose Dokumentation und Prozesskontrolle bieten Ihnen die Sicherheit, die Sie für Ihre digitale Gesundheitslösung benötigen.

Gemeinsam in die digitale Zukunft

Ein solches Ergebnis ist das Resultat eines Teams, das höchste Qualitätsstandards täglich atmet. Wir sind stolz auf diese Leistung und nutzen sie als Rückenwind für die nächsten großen Herausforderungen im Healthcare-Sektor.

Stehen Sie vor komplexen regulatorischen Fragen oder planen Sie die Entwicklung einer innovativen Digital-Health-Anwendung? Profitieren Sie von unserer zertifizierten Expertise. Wir bringen Ihre medizinische Software sicher auf den Markt.

Jetzt kostenlosen Beratungstermin sichern

Whitepapers and more

Praxiswissen für Ihre Digital-Health-Projekte

Illustrationsgrafik: Sichere Datenspeicherung
Whitepaper

Anforderungen an das Hosting von Gesundheitsdaten

Illustrationsgrafik DiGA
Whitepaper

DiGA – Der Weg zur erstattungsfähigen App

Illustrationsgrafik Leitfaden
Leitfaden

Medizinprodukt – ja oder nein?