/leistungen/medical-software/consulting
für die Entwicklung von Medizinprodukten genauso, wie für Nicht-Medizinprodukte. Mehr zu unseren Leistungen [...] Einordnung & Zweckbestimmung Ist meine Software ein Medizinprodukt? Welche Zweckbestimmung soll die Software erfüllen [...] Regulierungen gelten? Ob eine Software als Medizinprodukt einzustufen ist, hängt maßgeblich von ihrer [...]
/leistungen/medical-software/inverkehrbringen
, Sie bei der Entwicklung von Software als Medizinprodukt zu unterstützen sowie als Inverkehrbringer [...] hinzugezogen werden muss Handelt es sich um Medizinprodukte der Klasse I, darf der Hersteller selbst die [...] die Konformität erklären. Bei Medizinprodukten höherer Klassen muss er eine "benannte Stelle" beteiligen [...]
/news/artikel/webinarankuendigung-samd-idea-to-market-veranstalter-unity
die Schritte, die bei der Registrierung von Medizinprodukten zu beachten sind und weisen auf die Besonderheiten [...] Digital Health GmbH und Experte für Software als Medizinprodukt und Medical Apps. Er gestaltet den digitalen [...]
/news/artikel/diga-hersteller-brauchen-beratung-fuer-fast-track-verfahren
handelt es sich bei der App noch nicht um ein Medizinprodukt. Daher geht es zunächst einmal darum, die Zulassung [...] Bosch feststellt: „Allein die Zulassung als Medizinprodukt nimmt 80 bis 90 Prozent des Gesamtprozesses [...] ist spezialisiert auf die Entwicklung von Medizinprodukten und Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) [...]
/news/artikel/fachvortrag-digitale-gesundheitsanwendungen
richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Medizinprodukte- und Software-Unternehmen sowie der Health [...] Teilnehmer erfahren hier, wie sie Apps als Medizinprodukt in Verkehr bringen und damit eines der Kriterien [...]
/download/medizinische-apps
Leitfaden Medizinprodukt – ja oder nein? Erfahren Sie in unserem kompakten Whitepaper, wann eine App [...] App ein Medizinprodukt ist und welche gesetzlichen Rahmenbedingungen dann einzuhalten sind. Hinweis Für [...] konkreter Beispiele hinsichtlich der Frage "Medizinprodukt – ja oder nein?" Die rechtlichen Rahmenbedingungen [...]
/download/danke
Whitepaper- & Case-Studies-Download Leitfaden Medizinprodukt – ja oder nein? Whitepaper DiGA – Der Weg zur [...] Agile – Agile Entwicklung von Software als Medizinprodukt News × Nadine Röderer ist seit 2012 bei TWT [...]
/download/digitale-gesundheitsanwendungen-diga
werden. Die sogenannten "Apps auf Rezept" sind Medizinprodukte niedriger Risikoklasse, die nach neuem europäischem [...] , wie aus einer App ein erstattungsfähiges Medizinprodukt werden kann. Digital-Health-Sprechstunde 60 [...]
/referenzen
Software als Medizinprodukt Medizinische Apps – smarte Helfer oder komplexe Medizinprodukte? Digitale [...] Whitepaper Agile Entwicklung von Software als Medizinprodukt Case Study Wie Patientenumfragen die Therapie [...]
/news/artikel/wie-wir-mit-corona-umgehen
Ganz besonders für Software-Anwendungen als Medizinprodukt haben wir unseren Business Continuity Plan [...]