/leistungen/consulting/consulting-zu-digas
Produkt fit für die DiGA-Zulassung! Mit dem DiGA-Leitfaden des BfArM und der Anlage 1 der DiGA-Verordnung scheinen [...] als DIGA: Wie schaffe ich den DiGA-Antrag? Wir zeigen Ihnen den Weg vom Medizinprodukt zur DiGA TWT Digital [...] die Anforderungen der DiGAV an Ihr Produkt zu identifizieren und diese in eine DiGA-konforme Lösung zu [...]
/news/artikel/sind-digitale-pflegeanwendungen-dipa-medizinprodukte
vergütet werden können. DiPA gleich DiPA? Damit man nicht bei DiPA und DiGA durcheinander kommt, hier [...] https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/DiGA-und-DiPA/DiPA/_artikel.html [...] Unterschied zwischen einer DiGA und einer DiPA liegt darin, dass eine DiPA nicht verordnet wird, sondern [...]
/leistungen/consulting
Produkt fit für die DiGA-Zulassung! Mit dem DiGA-Leitfaden des BfArM und der Anlage 1 der DiGA-Verordnung scheinen [...] Download FAQ zu DiGA und DiPA, Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) Wie schaffe ich den DiGA-Antrag? Wir zeigen [...] Leistungen Consulting zu SaMD und DiGA/DiPA Neben der Entwicklung von Software als Medizinprodukt (SaMD) [...]
/news/artikel/diga-hersteller-brauchen-beratung-fuer-fast-track-verfahren
ndungen (DiGA). Dabei stehen wir Herstellern von der ersten Markteinschätzung bis zum DiGA-Komplettbausatz [...] auf Zulassung als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) gestellt werden. Entsprechend verunsichert sind [...] Extraschmankerl“. In einem zweiten Schritt soll die App DiGA-tauglich weiterentwickelt werden. Zertifizierung [...]
/news/artikel/ein-jahr-diga-ein-neuer-markt-entwickelt-sich
g – kurz DiGA – vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in das DiGA-Verzeichnis [...] Deutschland. Seit dem Startschuss und der Öffnung des DiGA-Verzeichnisses schafften es bisher 25 Gesundheits-Apps [...] chronischer Tinnitusbelastung. Seitdem wurde das DiGA-Verzeichnis um weitere 24 Gesundheits-Apps ergänzt [...]
/leistungen/medical-apps
Medical Apps und DiGA Der Markt für Medical Apps und digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) hat in den letzten [...] bei Fragen rund um die Aufnahme Ihrer App in das DiGA-Verzeichnis nach § 139e SGB V zur Seite und unterstützen [...] und Implementierung Ihrer Medical App und/oder DiGA unterstützt. Softwareentwicklung Wir bieten native [...]
/teaser-whitepaper-etc
Leitfaden Medizinprodukt – ja oder nein? Whitepaper DiGA – Der Weg zur erstattungsfähigen App Whitepaper [...] zkonformer Umgang mit Patientendaten Whitepaper DiGA – Der Weg zur erstattungsfähigen App [...]
/news/artikel/fachvortrag-digitale-gesundheitsanwendungen
Software-Unternehmen sowie der Healthcare-Industrie, die DiGA planen oder bereits Medical Apps anbieten. Die [...] Kriterien für eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) gemäß Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) erfüllen [...] de/seminar/1912924-digitale-gesundheitsanwendungen-diga Bei Interesse an unseren Beratungsleistungen nehmen [...]
/news/artikel/erfolgsrezept-digitale-gesundheitsanwendungen-auf-rezept-kurz-vor-dem-start
können es auch mehrere PZNs pro DiGA sein. Ärzte und Therapeuten können DiGAs über das Praxisverwaltungssystem [...] mit den Krankenkassen abgerechnet werden können. DiGA-Freischaltung und Datensparsamkeit Wichtig für das [...] Nutzen für Patienten Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs) sollen schnell beim Patienten ankommen und schnell [...]
/leistungen
Sachen Risiko- und Qualitätsmanagement Beratung zu DiGA-/DiPA-Anforderungen Inverkehrbringung von Medizinprodukten [...] bzw. gemäß regulatorischer Anforderung (MDR-/FDA-/DiGA). Requirements-Engineering & Konzeption User-Centered [...] Consulting-Partner Software als Medizinprodukt und DiGA Sie möchten die Wirksamkeit Ihrer Therapieangebote [...]