/news/artikel/sind-digitale-pflegeanwendungen-dipa-medizinprodukte
nicht zwingend ein Medizinprodukt sein Wo § 33a (1) SGB V eine DiGA als ein Medizinprodukt niedriger Risikoklasse [...] n. Eine DiPA muss somit nicht zwingend ein Medizinprodukt sein. Das klingt für all diejenigen ermutigend [...] Inverkehrbringung und Aufrechterhaltung eines Medizinprodukts sind beträchtlich, so dass sich die Kosten [...]
/unternehmen/qualitaetsmanagement
Software zum Medizinprodukt werden und muss damit der europäischen Verordnung für Medizinprodukte (MDR) e [...] konkreten Beispielen, wann eine Anwendung ein Medizinprodukt ist und welche gesetzlichen Rahmenbedingungen [...] Installation sowie die Instandhaltung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen fest – dazu [...]
/unsere-leistungen/medical-software
Software als Medizinprodukt Eine Software als Medizinprodukt zu zertifizieren birgt viele Chancen für [...] »Sprechen Sie uns an. Softwareentwicklung als Medizinprodukt Wir schaffen die Brücke zwischen agiler und [...] Cloud-Services Wir stellen den Betrieb Ihrer Medizinprodukte-Anwendung sicher, entweder in unserer eigenen [...]
/news/artikel/ab-oktober-2021-sollen-zwei-neuen-ausbaustufen-der-eudamed-folgen
Ersteres soll die Registrierung von Medizinprodukten und die damit verbundene UDI-Kennzeichnung dokumentieren [...] Ergebnisse aus der klinischen Evaluation von Medizinprodukten, Informationen zum Scrutiny-Verfahren und [...] zur Verwaltung aller im Verkehr befindlicher Medizinprodukte auf europäischer Ebene getan. Derzeit finden [...]
/news/artikel/twt-digital-health-beraet-dosing-gmbh
Medizinprodukte werden auf dem Markt nur zugelassen, sofern die Hersteller über ein zertifiziertes QMS [...] noch in diesem Jahr die Entwicklung eines Medizinproduktes nach EN ISO 13485 zertifizieren. Dabei setzen [...] als auch bei der Vermarktung der Software als Medizinprodukt benötigt. TWT Digital Health überprüft zudem [...]
/news/artikel/worauf-es-bei-der-entwicklung-von-digitalen-gesundheitsanwendungen-ankommt
Vorgaben und die juristische Absicherung für Medizinprodukte äußerst vielschichtig. Alleine die normenkonforme [...] Kunden unter den Nägeln. Ist Ihr Produkt ein Medizinprodukt? Die initiale Frage, die uns vor allem Neukunden [...] Produkt – meine App oder meine Software – ein Medizinprodukt? Die Beantwortung dieser Frage ist von ent [...]
/download/agile-entwicklung-von-software-als-medizinprodukt
von Software als Medizinprodukt Die agile Softwareentwicklung für Medizinprodukte lässt sich mit den [...] MDR in Einklang bringen – Hand in Hand zum Medizinprodukt. Wir zeigen wie es geht. Hinweis Für diese [...] es geht Die Entwicklung einer Software als Medizinprodukt – vor allem auch als verschreibungsfähige digitale [...]
/news/artikel/ein-jahr-diga-ein-neuer-markt-entwickelt-sich
an ein Medizinprodukte der Risikoklasse I oder IIa in Verkehr gebracht und als Medizinprodukt registriert [...] – vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen [...] Apps oder browserbasierte Anwendungen, die als Medizinprodukt (der Risikoklasse I und IIa) CE-zertifiziert [...]
/leistungen
ement realisieren wir Softwareprojekte als Medizinprodukt und unterstützen Sie in allen Phasen des P [...] ting. Engineering Partner für Software als Medizinprodukt TWT Digital Health ist Implementierungspartner [...] Mehr darüber Consulting-Partner Software als Medizinprodukt und DiGA Sie möchten die Wirksamkeit Ihrer [...]
/leistungen/entwicklung-von-medical-apps
die Benutzeroberfläche von Medizinprodukten und Software als Medizinprodukt werden höchste Anforderungen [...] Leistungen Engineering Partner für Software als Medizinprodukt Wir entwickeln medizinische Software im Auftrag [...] t als Engineering Partner für Software als Medizinprodukt umfasst: Requirements-Engineering & Konzeption [...]