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Software als Medizinprodukt Medizinische Apps – smarte Helfer oder komplexe Medizinprodukte? Digitale [...] Whitepaper Agile Entwicklung von Software als Medizinprodukt Case Study Wie Patientenumfragen die Therapie [...]
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Leitfaden Medizinprodukt – ja oder nein? Erfahren Sie in unserem kompakten Whitepaper, wann eine App [...] App ein Medizinprodukt ist und welche gesetzlichen Rahmenbedingungen dann einzuhalten sind. Hinweis Für [...] konkreter Beispiele hinsichtlich der Frage "Medizinprodukt – ja oder nein?" Die rechtlichen Rahmenbedingungen [...]
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Quick-Check Ist meine Software ein Medizinprodukt? Testen Sie mit wenigen Klicks ob es sich bei Ihrer [...] Ihrer Software oder App um ein Medizinprodukt handelt oder nicht. 1 Ist die Software ein integraler Bestandteil [...] Bestandteil eines Medizinprodukts, z.B. eine Steuerungssoftware für ein Röntgengerät? Ja Nein Quick-Check [...]
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die Benutzeroberfläche von Medizinprodukten und Software als Medizinprodukt werden höchste Anforderungen [...] Leistungen Engineering Partner für Software als Medizinprodukt Wir entwickeln medizinische Software im Auftrag [...] t als Engineering Partner für Software als Medizinprodukt umfasst: Requirements-Engineering & Konzeption [...]
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erichtlinien definieren, wann Software ein Medizinprodukt ist – leider tun sie das sehr abstrakt und [...] anderen Seite werden klare Vorgaben für solche Medizinprodukte definiert, mit erheblichen Auswirkungen auf [...] „Medizinische Apps – smarte Helfer oder komplexe Medizinprodukte?“ wirft zunächst einen Blick auf die rechtlichen [...]
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Medizinprodukte werden auf dem Markt nur zugelassen, sofern die Hersteller über ein zertifiziertes QMS [...] noch in diesem Jahr die Entwicklung eines Medizinproduktes nach EN ISO 13485 zertifizieren. Dabei setzen [...] als auch bei der Vermarktung der Software als Medizinprodukt benötigt. TWT Digital Health überprüft zudem [...]