/news/artikel/wcag-barrierefreiheit-ein-muss-fuer-medizinprodukte
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/news/artikel/agilitaet-und-mdr-hand-in-hand-zum-medizinprodukt
/news/artikel/digas-in-der-pharmaindustrie-make-or-buy
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Whitepaper- & Case-Studies-Download Leitfaden Medizinprodukt – ja oder nein? Whitepaper DiGA – Der Weg zur [...] Agile – Agile Entwicklung von Software als Medizinprodukt 2 | Whitepaper- & Case-Studies-Download Case [...]
/news/artikel/sind-digitale-pflegeanwendungen-dipa-medizinprodukte
nicht zwingend ein Medizinprodukt sein Wo § 33a (1) SGB V eine DiGA als ein Medizinprodukt niedriger Risikoklasse [...] n. Eine DiPA muss somit nicht zwingend ein Medizinprodukt sein. Das klingt für all diejenigen ermutigend [...] Inverkehrbringung und Aufrechterhaltung eines Medizinprodukts sind beträchtlich, so dass sich die Kosten [...]
/news/artikel/twt-gewinnt-silbernen-digital-award-fuer-die-app-pari-connect
Health. Über PARI PARI ist als Hersteller von Medizinprodukten und Arzneimitteln für die Inhalationstherapie [...]
/leistungen/consulting
FAQ Software als Medizinprodukt Handelt es sich bei meiner Software um ein Medizinprodukt und (wenn zutreffend) [...] DiGA/DiPA Neben der Entwicklung von Software als Medizinprodukt (SaMD), bieten wir unser Wissen und unsere [...] eine DiGA/DiPA, entwickeln selbst digitale Medizinprodukte und arbeiten in unserem zertifizierten Qua [...]
/news/artikel/ein-jahr-diga-ein-neuer-markt-entwickelt-sich
an ein Medizinprodukte der Risikoklasse I oder IIa in Verkehr gebracht und als Medizinprodukt registriert [...] – vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen [...] Apps oder browserbasierte Anwendungen, die als Medizinprodukt (der Risikoklasse I und IIa) CE-zertifiziert [...]
/news/artikel/webinar-7-tipps-zum-erkennen-und-beheben-von-usability-flaws-bei-samd-und-diga
/news/artikel/ab-oktober-2021-sollen-zwei-neuen-ausbaustufen-der-eudamed-folgen
Ersteres soll die Registrierung von Medizinprodukten und die damit verbundene UDI-Kennzeichnung dokumentieren [...] Ergebnisse aus der klinischen Evaluation von Medizinprodukten, Informationen zum Scrutiny-Verfahren und [...] zur Verwaltung aller im Verkehr befindlicher Medizinprodukte auf europäischer Ebene getan. Derzeit finden [...]