/news/artikel/von-der-idee-bis-zur-ce-zertifizierung-und-darueber-hinaus
[...]
/leistungen/entwicklung-von-medical-apps/ce-zertifizierte-software-apps
für die Entwicklung von CE-zertifizierten Medizinprodukten. Dabei legen wir den Fokus auf sichere, wirksame [...] erte digitale Gesundheitslösungen, die als Medizinprodukt CE-zertifiziert sind und so einen nachhaltigen [...] schaffen. CE-Kennzeichnung: Ihre Bedeutung für Medizinprodukte Der Name CE stammt aus dem Französischen: [...]
/news/artikel/wcag-barrierefreiheit-ein-muss-fuer-medizinprodukte
/news/artikel/agilitaet-und-mdr-hand-in-hand-zum-medizinprodukt
/news/artikel/digas-in-der-pharmaindustrie-make-or-buy
/teaser-whitepaper-etc
Whitepaper- & Case-Studies-Download Leitfaden Medizinprodukt – ja oder nein? Whitepaper DiGA – Der Weg zur [...] Agile – Agile Entwicklung von Software als Medizinprodukt 2 | Whitepaper- & Case-Studies-Download Case [...]
/news/artikel/sind-digitale-pflegeanwendungen-dipa-medizinprodukte
nicht zwingend ein Medizinprodukt sein Wo § 33a (1) SGB V eine DiGA als ein Medizinprodukt niedriger Risikoklasse [...] n. Eine DiPA muss somit nicht zwingend ein Medizinprodukt sein. Das klingt für all diejenigen ermutigend [...] Inverkehrbringung und Aufrechterhaltung eines Medizinprodukts sind beträchtlich, so dass sich die Kosten [...]
/news/artikel/twt-gewinnt-silbernen-digital-award-fuer-die-app-pari-connect
Health. Über PARI PARI ist als Hersteller von Medizinprodukten und Arzneimitteln für die Inhalationstherapie [...]
/leistungen/consulting
FAQ Software als Medizinprodukt Handelt es sich bei meiner Software um ein Medizinprodukt und (wenn zutreffend) [...] um ein Medizinprodukt handelt oder nicht. Jetzt starten Ist meine Software ein Medizinprodukt, entsprechend [...] DiGA/DiPA Neben der Entwicklung von Software als Medizinprodukt (SaMD), bieten wir unser Wissen und unsere [...]
/news/artikel/ein-jahr-diga-ein-neuer-markt-entwickelt-sich
an ein Medizinprodukte der Risikoklasse I oder IIa in Verkehr gebracht und als Medizinprodukt registriert [...] – vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen [...] Apps oder browserbasierte Anwendungen, die als Medizinprodukt (der Risikoklasse I und IIa) CE-zertifiziert [...]