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Der C5-Check – 3 kritische Fragen zur Cloud-Compliance im Gesundheitswesen

Über die Cloud-Sicherheit von morgen entscheiden nicht mehr nur Versprechen, sondern Testate. Die spezifischen deutschen Hürden wurden in unserem letzten Beitrag “Deutsche Sonderregeln erhöhen die Hürden für Cloud-Anbieter: Warum ISO 27001 allein im Gesundheitswesen nicht mehr reicht” beleuchtet. Was aber bedeutet das BSI C5-Testat denn nun konkret für Anbieter von DiGAs und Medical-Apps? Hier sind die 3 wichtigsten Fragen (und Antworten) für Ihre Hosting-Strategie:

1. C5? Reicht eine ISO 27001 Zertifizierung nicht mehr aus?

Die Antwort: Als Basis ja, für den deutschen Gesundheitsmarkt nein. Während die ISO 27001 Management-Prozesse beschreibt, ist der C5 (Cloud Computing Compliance Criteria Catalogue) ein technischer Kriterienkatalog des BSI, der Mindestanforderungen an sicheres Cloud Computing konkret spezifiziert. Damit wird die tatsächliche Sicherheit und Transparenz von Cloud-Diensten objektiv vergleichbar – ein entscheidendes Kriterium für die Akzeptanz bei Aufsichtsbehörden und Krankenkassen.

Nach erfolgreicher Prüfung aller Kriterien durch unabhängige Wirtschaftsprüfer erhält der Anbieter ein offizielles C5-Testat. Dies garantiert Kunden ein verbrieftes Mindestmaß an Sicherheit für ihre sensiblen Daten.

2. Was ist der größte Vorteil von C5 gegenüber „Standard-Hosting“?

Die Antwort: Die Beweislast-Umkehr. Ohne C5 müssen Sie mühsam einzeln nachweisen, wie Mandantentrennung, Datenlokalisierung und Verschlüsselung technisch gelöst sind. Ein C5-konformer Hoster liefert Ihnen diesen Nachweis „out of the box“. Das beschleunigt Zulassungsprozesse (z. B. beim BfArM) massiv und schafft Vertrauen bei Ihren Nutzern.

3. Ist C5 nur für große Cloud-Anbieter relevant?

Die Antwort: Im Gegenteil – gerade spezialisierte Anbieter im Healthcare-Sektor profitieren. C5 sichert ab, dass Daten z. B. ausschließlich in deutschen Rechenzentren verarbeitet werden (Souveränität) und dass der Cloud-Anbieter detailliert offenlegt, wie er auf Sicherheitsvorfälle reagiert. Für Healthcare-Marken ist C5 kein „Nice-to-have“ mehr, sondern die notwendige Eintrittskarte für einen skalierten Marktzugang.

Ihr Weg zur rechtssicheren Cloud

Die regulatorischen Anforderungen an das Hosting von Gesundheitsdaten sind komplex und ändern sich stetig. Gehen Sie keine Risiken bei der Compliance Ihrer Anwendung ein und lassen Sie sich von unseren Experten beraten.

Wir prüfen Ihr aktuelles Setup und unterstützen Sie dabei, eine Hosting-Architektur aufzubauen, die nicht nur ISO 27001-konform ist, sondern auch den strengen BSI-Anforderungen standhält.