/news/artikel/mdr-moratorium-immer-wahrscheinlicher
MDR etabliert haben, aber möglichst bald ein Medizinprodukt in Verkehr bringen möchten, erhalten nun nochmal [...]
/news/artikel/wie-wir-mit-corona-umgehen
Ganz besonders für Software-Anwendungen als Medizinprodukt haben wir unseren Business Continuity Plan [...]
/download/digitale-gesundheitsanwendungen-diga
werden. Die sogenannten "Apps auf Rezept" sind Medizinprodukte niedriger Risikoklasse, die nach neuem europäischem [...] , wie aus einer App ein erstattungsfähiges Medizinprodukt werden kann. Digital-Health-Sprechstunde 60 [...]
/news/artikel/worauf-es-bei-der-entwicklung-von-digitalen-gesundheitsanwendungen-ankommt
Vorgaben und die juristische Absicherung für Medizinprodukte äußerst vielschichtig. Alleine die normenkonforme [...] Kunden unter den Nägeln. Ist Ihr Produkt ein Medizinprodukt? Die initiale Frage, die uns vor allem Neukunden [...] Produkt – meine App oder meine Software – ein Medizinprodukt? Die Beantwortung dieser Frage ist von ent [...]
/leistungen/medical-apps
Healthcare-Expertise zum Mitnehmen Leitfaden Medizinprodukt – ja oder nein? Whitepaper DiGA – Der Weg zur [...]
/unsere-leistungen/medical-software
physisches Medizinprodukt integriert ist Standalone Software: Software, die selbst ein Medizinprodukt ist Die [...] physisches Medizinprodukt entwickelt wurde. Das zeigt: Medizinische Software kann ein Medizinprodukt sein, [...] Definition eines Medizinprodukts. Quick-Check Ist meine Software oder App ein Medizinprodukt? Mit unserem [...]
/leistungen/managed-hosting-cloud-services
/leistungen
ement realisieren wir Softwareprojekte als Medizinprodukt und unterstützen Sie in allen Phasen des P [...] ting. Engineering Partner für Software als Medizinprodukt TWT Digital Health ist Implementierungspartner [...] Mehr darüber Consulting-Partner Software als Medizinprodukt und DiGA Sie möchten die Wirksamkeit Ihrer [...]
/news/artikel/mr-news-die-erste-aktuelle-regulatorische-entwicklungen-rund-um-die-mdr
Diese ist der Grund, warum eine Software als Medizinprodukt mindestens der Risikoklasse IIa zuzuordnen [...] Forum (IMDRF) für die Klassifizierung von Medizinprodukten eingeführt. Im Annex III des Leitfadens findet [...] einzelne Module, die der Definition eines Medizinprodukts entsprechen, mit einer CE-Kennzeichnung zu [...]
/news/artikel/rueckblick-heidelberger-e-health-tag-2019
ineering, Software als Medizinprodukt und der Zulassung von Medizinprodukten. Er erklärte: “KI-basierte [...] werden. REGULATORISCHE ASPEKTE KI BASIERTER MEDIZINPRODUKTE-SOFTWARE Prof. Dr. Mark Hastenteufel lehrt [...] “KI-basierte Medizinprodukte sind ein integraler Bestandteil moderner Medizintechnik” und informierte die Gäste [...]