Medical Apps und Software entwickeln – normenkonform und agil

Unsere Webinarreihe mit maximalen Praxisbezug

Die Entwicklung medizinischer Software ist ein streng reglementierter Vorgang der auf den ersten Blick nur wenig Spielraum für Agile Methoden lässt. In unserer Webinarreihe zeigen wir auf, wie der Brückenschlag eben doch gelingen kann. Unsere Spezialisten bringen ihre ganze Erfahrung aus zahlreichen Medical Software Projekten mit und führen Sie entlang des Software-Lebenszyklus' durch die wesentlichen Prozessabschnitte bei der Entwicklung von Software als Medizinprodukt. 

Grundlegende Anforderungen an die Entwicklung einer Software als Medizinprodukt

Der erste Workshop-Slot führt Sie ein in die grundlegenden Anforderungen an ein Medizinprodukt, was Sie tun müssen um die Konformität mit den regulatorischen Vorgaben gewährleisten zu können und welche Verfahren Ihnen dabei helfen. 

Details

Termin: 24.12.2020, 23.00-24.00 Uhr
Referent: Tobias Klingenfuss
Gebühr: 80,00 €

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Anforderungsanalyse: Der Mensch im Fokus – Sicherung der Gebrauchstauglichkeit bei Medizinprodukten

Im zweiten Teil unserer Reihe erfahren Sie, wie Sie die Anforderungen der DIN EN 62366 an die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen.

  • Einführung: Gebrauchstauglichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Usability, UX etc.
  • Regularische Anforderungen, Normen und Standards - Prozess zur Gestaltung gebrauchstauglicher Systeme
  • Zusammenspiel von Gebrauchstauglichkeit und Risikomanagement
  • Normenkonforme Dokumentation in der Gebrauchstauglichkeitsakte (Usability Engineering File)

Anmeldung

Termin: 24.12.2020, 23.00-24.00 Uhr

Referent: Katharina Bihn

Gebühr: 80,00 €

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Einführung eines Qualitätsmanagementssystems nach DIN EN ISO 13485

Im zweiten Teil unserer Reihe erfahren Sie, wie Sie die Anforderungen der DIN EN 62366 an die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen.

  • Einführung: Gebrauchstauglichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Usability, UX etc.
  • Regularische Anforderungen, Normen und Standards - Prozess zur Gestaltung gebrauchstauglicher Systeme
  • Zusammenspiel von Gebrauchstauglichkeit und Risikomanagement
  • Normenkonforme Dokumentation in der Gebrauchstauglichkeitsakte (Usability Engineering File)